FDA认证
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FDA认证 FDA是美国食品药物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文缩写，它是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
如果贵司未注册过FDA： JYI将按照FDA当前医疗器械监管法规完成FDA注册/认证，包含公司注册(Establishment, Owner/Operator)，产品注册(MDL-Medical Device Listing)，指定官方代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent)；并获得注册号码，用于美国海关通关和合法上市医疗器械产品； FDA首次注册后，JYI将作为FDA注册的美国代理人负责该FDA注册的日常维持，更新，年度认证，并确保注册在服务期限内有效；同时，JYI随时为客人提供与FDA注册和上市后监管等相关的事务的处理并提供专业建议；也可代表客人回答国外买家针对FDA注册，美国通关，上市和FDA法规等相关的各种疑问。确保客人合法，安全和长期在美国通关和上市注册的医疗器械； FDA认证的分类 我们常说的FDA认证，通常包含以下种类： 1.食品接触材料的FDA检测 2.激光产品FDA注册 3.医疗器械FDA注册 4.化妆品和日用品FDA检测报告 5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
认证咨询热线：胡老师：13670170523 |